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冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) |
| 英文名称 | Lyophilized Human Immunoglobulin (PH4) for intravenous injection |
| 用途分类 | 免疫功能调节/免疫功能低下 |
| 主要成份 | 主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白 |
| 用 途 | 1.原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白G亚型缺陷病等 2.继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等 3.自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病 |
| 用法用量 | 用法：以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分） |
| 用量：遵医嘱推荐剂量： | |
| 1.发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次 | |
| 2.发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重连续5日维持剂量每次400mg/kg体重间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次 | |
| 3.症感染：每日200～300mg/kg体重连续2～3日 | |
| 4.崎病：发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重一次输注 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品含有广谱抗病毒 细菌或其他病原体的IgG抗体 另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络 所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用 经静脉输注后 能迅速提高受者血液中的IgG水平增强机体的抗感染能力和免疫调节功能 |
| 【不良反应】一般无不良反 应极个别病人在输注时出现一过性头痛 心慌 恶心等不良反应 可能与输注速度过快或个体差异有关 上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内 因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征 必要时减慢或暂停输注 一般无需特殊处理即可自行恢复 个别病人可在输注结束后发生上述反应 一般在24小时内均可自行恢复 | |
| 【禁忌症】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 | |
| 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者 | |
| 【注意事项】1.品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。 | |
| 2.禁用含氯化钠的溶液溶解本品。 | |
| 3.品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 | |
| 4.品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 | |
| 5.严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 | |
| 【药物相互作用】本品应单独输注 禁止与其他药物混合输用 | |
| 【贮藏方法】8℃以下避光保存。 | |
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