(一)片剂的成形
压片是利用压力将颗粒(或粉末)状物料压制成片状的过程,包括加料、成形和出片等阶段。片剂的成形是由于药物颗粒(或粉末)和辅料在压力作用下产生足够的内聚力及辅料的黏结作用而紧密结合的结果。从颗(粉)粒被压缩的过程来看,初始时,颗(粉)粒受压发生移动或滑动而挤紧,随着压力加大,颗(粉)粒因受压而破碎或变形,使粒间距离缩短,接触面增大,使范德华力等粒间力发挥作用,产生足够的内聚力,有利结合成形。同时,颗(或粉)粒原有或压缩变形后的不规则的形态和表面,相互嵌接结合也有利成形。一般而言,压力加大,则粒间距变小,塑性变形加大,有利成形。
(二)片剂成形的影响因素
1.物料的压缩成形性多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形,塑性变形产生结合力利于成形;弹性变形趋向于恢复到原来的形状,从而减弱片剂的结合力,甚至发生裂片和松片等现象。纤维性成分易产生弹性变形,故预处理时应尽量去除或选用糖浆等黏合剂。
2.药物的熔点及晶型压片时,物料瞬间受压产生的热致局部温度升高而使某些低熔点成分发生熔融,当压力解除后重又结晶,在粒问形成“固体桥”,将相邻粒子联接而成形。药物的熔点低有利于“固体桥”的形成,但熔点过低,压片时容易黏冲。
药物的晶型对成形也有一定影响:鳞片状或针状结晶易形成层状排列,所以压缩后的药片容易裂片;树枝状结晶压缩变形时可相互嵌接,所以可压性较好,易于成形。但加料时流动性较差。立方晶系的结晶对称性好,表面积大,压缩时也易于成形。
3.辅料凡对药物颗粒(或粉末)黏结力产生影响的辅料,对片剂成形及其质量均有影响。
4.压力一般情况下,压力愈大,颗粒间的距离愈近,结合力愈强,愈有利成形。但压力过大,可导致裂片。压力过大,片剂过硬,会影响片剂的崩解。
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