1.质量要求以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水(O/W)型或复合(w/o/w)型的可供注射给药的乳状液,称乳状液型注射剂。供静脉注射用的乳状液,简称静脉注射乳剂。因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性,故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力,提高抗癌疗效。
乳状液型注射液应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中,有90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。
2.制备方法将精制卵磷脂或大豆磷脂与甘油、注射用水经高速搅拌分散成磷脂分散液,加入油性药物或精制植物油经高速匀化、减压滤过、分装密塞、热压灭菌、质量检查、包装即得。
中国足彩网信息请查看医学考试网