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低分子肝素钠注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 低分子肝素钠注射液 |
| 英文名称 | Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection (Enoxaparin Sodium Injection) |
| 用途分类 | 血液疾病类/其它 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 抗凝血 抗血栓形成药 用于血液透析或血液过滤时 防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成 |
| 用法用量 | 1 用法：皮下注射和静脉注射； |
| 2 用量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算 血液透析 血液灌流： | |
| （1） 单次剂量：常规治疗病人 以70～80anti-XaIU/公斤体重计量； | |
| （2） 连续剂量：初次急性病人 开始前以30～40anti-XaIU/公斤体重计量以后 按每小时10～15anti-XaIU/公斤体重计量； | |
| （3） 有出血危险的危重病人 开始前以10～15anti-XaIU/公斤体重计量以后按每小时5anti-XaIU/公斤重计量； | |
| （4） 特殊情况（如体重＞60公斤 病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整 | |
| 产品说明 | 【药理作用】具有持久的抗血栓形成作用 是预防和治疗血栓栓塞性疾病的新药 经家兔静脉给药后 七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验 表明吉派啉具有抗凝 抗血栓形成作用 与肝素一样 吉派啉首先与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其复合物结合,加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶和Xa因子的灭活 然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位 不能加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶的灭活表现出抗Xa因子活性强,对凝血酶影响小.吉派啉与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长APTT的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间.质量检验结果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值为3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,吉派啉能促进血管t-PA的释放 发挥纤溶作用 能与血管内皮细胞结合 保护内皮细胞 增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少 静注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合计) 折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg 死亡的主要原因为胸腔内 肺 胃 肠道出血 背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg 折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg 死亡的主要原因为注射部位出血 肺和胃肠道出血 亚急性 慢性 生殖毒性 致突变研究证明：用量大于治疗量2倍的情况下 未发现毒性反应 但在高剂量时 注射部位皮下会出现局部血肿 |
| 【不良反应】偶见异常皮肤粘膜出血 牙龈出血 皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应 | |
| 【注意事项】1 有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用； | |
| 2 如因应用过量引起出血，可用鱼精蛋白拮抗，鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 | |
| 【贮藏方法】遮光、密封保存。 | |
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