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注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
| 英文名称 | Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection |
| 用途分类 | 血液疾病类/其它 |
| 主要成份 | 主要组成成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
| 用 途 | 1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征 3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症 4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快 |
| 用法用量 | 1 肿瘤放 化疗后：放 化疗停止２４～４８小时后方可使用本品 用１ｍｌ注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡） 在腹部 大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约１ｃｍ 以便药物缓慢吸收） ３～１０μｇ／ｋｇ／日 持续５～７天 根据白细胞回升速度和水平 确定维持量 本品停药后至少间隔４８小时方可进行下一疗程的放 化疗； |
| 2 骨髓移植：５～１０μｇ／ｋｇ 静脉滴注４～６小时每日１次 持续应用至连续３天中性粒细胞绝对数≥１０００／ｍｌ； | |
| 3 骨髓增生异常综合征／再生障碍性贫血：３μｇ／ｋｇ／日 皮下注射 需２～４天才观察到白细胞增高的最初效应 以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平 通常＜１００００／μｌ | |
| 产品说明 | 【药理作用】重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒 单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能 |
| 【不良反应】本品的安全性与剂量和给药途径有关.大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见.最常见的不良反应为发热 寒战 恶心 呼吸困难 腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹 胸痛 骨痛和腹泻等.据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象.不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关 | |
| 【禁忌症】1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人； | |
| 2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人 | |
| 【注意事项】1 本品应在专科医生指导下使用。病人对ｒｈＧＭ－ＣＳＦ的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量； | |
| 2 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用； | |
| 3 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少４８小时后，方可继续治疗； | |
| 4 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用； | |
| 5 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。 | |
| 【药物相互作用】1 本品与化疗药物同时使用 可加重骨髓毒性 因而不宜与化疗药物同时使用 应于化疗结束后２４～４８小时使用； | |
| 2 本品可引起血浆白蛋白降低 因此 同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量； | |
| 3 注射丙种球蛋白者 应间隔１个月以上再接种本品 | |
| 【贮藏方法】2～8℃避光保存。 | |
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