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替勃龙片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 替勃龙片 |
| 英文名称 | Tibolone tablets |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 替勃龙 |
| 用 途 | 适用于更年期妇女综合症及骨质疏松的防治 |
| 用法用量 | 口服 每次2.5mg 每日1次 最少连续治疗3个月方能达到最好的疗效 |
| 产品说明 | 【药理作用】1 本品能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑—垂体系统 这一中枢作用是来自本品所具有的多种激素特性的综合结果 例如雌激素活性 孕激素活性及弱雄激素活性 这些特性将由下述各种效应所证实： |
| 2 本品在每天口服2.5毫克剂量时 能够抑制绝经后妇女的促性腺激素水平和抑制生育期妇女的排卵 此一剂量的本品并不刺激绝经后妇女的子宫内膜 仅有极少数病人出现轻度子宫增生； | |
| 3 其增生的程度并不随着服药时间的延长而增加 同时也观察到本品对阴道粘膜的刺激作用 同样剂量的本品具有抑制绝经后妇女骨丢失的作用 绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热 多汗等均受到抑制 对性欲和情绪也都有良好的作用 | |
| 【不良反应】不良反应少见 检索外文文献 其主要不良反应是内分泌改变 如体重增加 月经异常和毛发增加等 未见引起肝功能异常的报道 | |
| 【禁忌症】妊娠 己确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤 血栓性静脉炎 血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病 或者上述疾病既往史者 原因不明的阴道流血 严重肝病 | |
| 【注意事项】1 本品不可作为避孕药使用。 | |
| 2 妇女绝经前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干扰，因为本品具有抑制排卵的作用。 | |
| 3 长期服用具有激素活性甾体化合物，应定期进行体检。 | |
| 4 服用剂量如超过上述推荐剂量可能引起阴道出血，当服用较高剂量时，应定期加服孕激素，例如每三个月服用10天。 | |
| 5 如出现静脉栓塞症状，肝功能试验结果异常，胆道阻塞性黄疸则应立即停药。 | |
| 6 病人如有下述情况应严密观察：A、肾病，癫痫，三叉神经痛或有上述疾病史者，因为服用具有激素活性的甾体化合物，偶尔可引起液体潴留。B、高胆固醇血症，因在服用本品者中曾发现血脂变化。C、糖代谢损伤，本品可减低糖耐量，因此需要增加胰岛素或其它降糖药的用量。 | |
| 7 服用本品期间，病人对抗凝剂的敏感性增强，因为血中溶纤活性增强（纤维蛋白原水平降低；抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白板纤维蛋白溶解活性值升高）。众所周知具有激素活性的甾体化合物可引起上述一些生化指标的变化。停药后上述数值即可恢复到治疗前水平。 | |
| 【药物相互作用】（请参阅注意事项）酶诱导物能加速7-甲异炔诺酮的代谢 从而降低其活性 | |
| 【贮藏方法】密闭、凉暗处保存。有效期暂定2年。 | |
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