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| 顺铂注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 顺铂注射液 |
| 英文名称 | |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | 主要成分为顺铂 化学名称为：顺式-二氯二氨合铂 |
| 用 途 | 本品为治疗多种实体瘤的一线用药 与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案 联合MMC IFO（IMP方案） 或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案 以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌 骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案 与ADM CTX等联用对多部位鳞状上皮癌 移行细胞癌有效 如头颈部 宫颈 食管及泌尿系肿瘤等 “PVB”（DDP VLB BLM）可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌 缓解率50%～80% 此外 本品为放疗增敏剂 目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗 可提高疗效及改善生存期 |
| 用法用量 | 本品需用300～500ml氯化钠注射液稀释滴注 本药略带粘性 为使剂量准确 在吸出药液后 再向瓶内注入适量氯化钠注射液 稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注 |
| 1 静脉滴注一次按体表面积20mg/m2 一日1次 连用5日；或30mg/m2 一日1次 连用3日 间隔3周再重复 可重复3～4个疗程 亦可80～100mg/m2 同时进行水化疗法和利尿 每3～4周用药1次 | |
| 2 动脉灌注介入化疗联合用药时 每次40～50mg/m2 4周1次 需给予水化 利尿 | |
| 3 胸腹腔注射每次30～60mg 7～10天为一次 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为铂的金属络合物 作用似烷化剂 主要作用靶点为DNA 作用于DNA链间及链内交链 形成DDP～DNA复合物 干扰DNA复制 或与核蛋白及胞浆蛋白结合 属周期非特异性药 |
| 【不良反应】1 消化道反应：严重的恶心 呕吐为主要的限制性毒性 急性呕吐一般发生于给药后1～2小时 可持续一周左右 故用本品时需并用强效止吐剂 如5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗止吐剂恩丹西酮等 基本可控制急性呕吐； | |
| 2 肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性 一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素 主要为肾小管损伤 急性损害一般见于用药后10～15天 血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高 肌酐清除率降低 多为可逆性 反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害 目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段； | |
| 3 神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣 听力下降较常见 末梢神经毒性与累积剂量增加有关 表现为不同程度的手 脚套样感觉减弱或丧失 有时出现肢端麻痹 躯干肌力下降等 一般难以恢复 癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见； | |
| 4 骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻 发生机率与每疗程剂量有关 若≤100mg/m2 发生机率约10%～20% 若剂量≥120mg/m2 则约40% 但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关； | |
| 5 过敏反应：可出现脸肿 气喘 心动过速 低血压 非特异斑丘疹类皮疹； | |
| 6 其他：心脏功能异常 肝功能改变少见 | |
| 【禁忌症】肾损害患者及孕妇禁用 | |
| 【注意事项】监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。 | |
| 【药物相互作用】氨基糖甙类抗生素 两性霉素B等与本品并用 有肾毒性叠加作用；MTX及BLM主要由肾脏排泄 本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄 导致毒性增加 丙磺舒与本品并用时 可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣 眩晕等症状 | |
| 【贮藏方法】密封，贮藏。 | |
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