| 甲钴胺片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 甲钴胺片 |
| 英文名称 | Mecobalamin |
| 用途分类 | 神经系统类/其它 |
| 主要成份 | 本品主要成份为甲钴胺 其化学名称为：Coα-[α-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-Coβ-甲钴酰胺 |
| 用 途 | 周围神经病变 糖尿病神经障碍 多发性神经炎及因缺乏维生素 B12 引起的巨幼红细胞性贫血等 |
| 用法用量 | 口服 通常成人一次1片（0.5mg） 一日3次 可根据年龄 症状酌情增减 |
| 产品说明 | 【药理作用】药理作用 |
| 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12 参与一碳单位循环 在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用 | |
| 动物实验表明 本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器 参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成 促进叶酸的利用和核酸代谢 且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生 使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变 如阿霉素 丙烯酰胺 长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病 具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常 通过提高神经纤维兴奋性 恢复终极板电位诱导 使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平 体外研究表明 甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成 | |
| 毒理研究 | |
| 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2 2.0 20mg/kg/d 胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象 | |
| 【不良反应】在总病例15180例中 146例（0.96%）出现不良反应 （调查不良反应发生频率结束时） | |
| 胃肠道：偶有（0.1%～5%）食欲不振 恶心 呕吐 腹泻； | |
| 过敏：少见（<0.1%）皮疹 | |
| 【禁忌症】禁用于对甲钴胺有过敏史的患者 | |
| 【注意事项】1 如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 | |
| 2 从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 | |
| 3 孕妇及哺乳期妇女用药 虽然甲钴胺在动物试验中未见致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确；尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌，本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确 | |
| 【贮藏方法】密封 | |
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