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(一)游离水杨酸的检查
制剂一般不再检查原料药项下的有关杂质,但由于阿司匹林在制剂的制备过程中易水解生成水杨酸,所以《中国药典》规定,阿司匹林片和阿司匹林肠溶片也采用与原料药相同的方法控制游离水杨酸,其限量分别为0.3%和1.5%。
(二)溶出度和释放度的测定
《中国药典》收载的阿司匹林片、肠溶片分别有3种规格(50mg、0.3g和0.5g)和5种规格(25mg、40mg、50mg、100mg和300mg),其溶出度和释放度的测定方法略有不同,0.5g规格的阿司匹林片和100mg规格的阿司匹林肠溶片的操作如下:
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